中國最強(qiáng)音：吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授在2022 AACR重磅公布CAPSTONE-1 研究結(jié)果中國最強(qiáng)音：吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授在2022 AACR重磅公布CAPSTONE-1 研究結(jié)果
來源：吉林省腫瘤醫(yī)院 時(shí)間：2022-04-13 瀏覽： 次
2022年4月8日至13日，2022年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)于美國新奧爾良隆重召開。AACR年會(huì)是世界上規(guī)模最大的癌癥研究會(huì)議之一，是全球腫瘤研究的焦點(diǎn)，每年都會(huì)吸引來自世界各地的近20000名專業(yè)人士出席，分享腫瘤領(lǐng)域最前沿的研究成果。
北京時(shí)間4月13日凌晨，在2022 AACR--Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials專場(chǎng)中，吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記、惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任程穎教授作為主要研究者報(bào)告了《PD-L1抑制劑阿得貝利單抗注射液聯(lián)合依托泊苷和卡鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期研究（CAPSTONE-1研究）》的研究結(jié)果。
CAPSTONE-1研究是由程穎教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的王潔教授作為共同主要研究者牽頭發(fā)起的全國多中心研究，于2018年12月啟動(dòng)，共有全國49家醫(yī)院參與。主要研究終點(diǎn)是總生存期（OS），次要研究終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、疾病控制率（DCR）和安全性等。研究歷時(shí)21個(gè)月，共有462例患者入組，其中230人接受了阿得貝利單抗聯(lián)合化療，232人接受了安慰劑聯(lián)合化療。研究結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比，阿得貝利單抗聯(lián)合化療的中位總生存期顯著延長(zhǎng)，分別為15.3個(gè)月和12.8個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了28%（HR 0.72 [95% CI 0.58 - 0.90]，單側(cè)p= 0.0017）。1年OS率為62.9%和52.0%，2年OS率為31.3%和17.2%。在藥物安全性方面，阿得貝利單抗聯(lián)合化療組治療相關(guān)的不良事件 (TRAEs)和3級(jí)以上的TRAEs的發(fā)生率與安慰劑聯(lián)合化療組發(fā)生率是相似的，安全性較好。
阿得貝利單抗是我國民族醫(yī)藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。研究結(jié)果公布后得到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注，在會(huì)議的討論環(huán)節(jié)，程穎教授與大會(huì)主席、來自西班牙的Maria J. De Miguel Luken教授和來自美國的Thomas Frank Gajewski教授就CAPSTONE-1研究與IMpower133、CASPIAN研究的異同點(diǎn)，生物標(biāo)志物探索等相關(guān)問題進(jìn)行了交流和討論。Maria J. De Miguel Luken教授對(duì)該研究進(jìn)行了精彩的點(diǎn)評(píng)，對(duì)研究結(jié)果和意義給予了充分的肯定。
CAPSTONE-1研究是首個(gè)針對(duì)于中國廣泛期小細(xì)胞肺癌免疫一線治療的III期研究，研究的成功進(jìn)一步增強(qiáng)了人們對(duì)免疫靶向藥物在小細(xì)胞肺癌治療中價(jià)值的認(rèn)可和信心?；谠撗芯康慕Y(jié)果，2022年1月NMPA已經(jīng)受理了阿得貝利單抗的上市許可申請(qǐng)，待日后獲批上市將會(huì)打破國外PD-L1抑制劑在國內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位，帶領(lǐng)中國小細(xì)胞肺癌治療進(jìn)入民族原研免疫藥物治療的嶄新時(shí)代。此外，民族原研藥物無論是性價(jià)比還是可及性方面都更有優(yōu)勢(shì)，未來也會(huì)進(jìn)一步推進(jìn)更多中國小細(xì)胞肺癌患者有機(jī)會(huì)接受免疫藥物治療。
CAPSTONE-1研究的成功，是程穎教授帶領(lǐng)惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團(tuán)隊(duì)在小細(xì)胞肺癌抗腫瘤新藥研究領(lǐng)域攻堅(jiān)克難十余載的碩果，也是醫(yī)院多年來致力“研究型醫(yī)院”高質(zhì)量發(fā)展的重要成果。作為中國小細(xì)胞肺癌研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，程穎教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)勇于挑戰(zhàn)，十余年前就劍指小細(xì)胞肺癌這個(gè)“頑疾”，從開設(shè)全國首個(gè)小細(xì)胞肺癌門診，到成立全國唯一的小細(xì)胞肺癌病房；從牽頭成立中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)小細(xì)胞肺癌專家委員會(huì)，到帶領(lǐng)全國腫瘤專家們共同攜手開展新藥研究和多學(xué)科協(xié)作；從跟隨國際新藥臨床研究步伐，到自主設(shè)計(jì)和牽頭國內(nèi)外多中心研究和創(chuàng)新治療模式，在程穎教授的帶領(lǐng)下，中國學(xué)者們?cè)谛〖?xì)胞肺癌研究領(lǐng)域取得了一個(gè)又一個(gè)重大突破，歐洲腫瘤內(nèi)科年會(huì)、世界肺癌大會(huì)和AACR等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上的中國聲音越來越多，程穎教授牽頭的另一項(xiàng)民族原研藥物斯魯利單抗治療小細(xì)胞肺癌的全球多中心研究也將于6月初登上美國腫瘤學(xué)年會(huì)（ASCO）口頭報(bào)告的舞臺(tái)。這些成果的意義并不僅僅是研究數(shù)據(jù)的成功，更重要的是改變了中國小細(xì)胞肺癌患者30余年來無藥可用的困境，洛鉑、安羅替尼、阿替利珠單抗3個(gè)藥物已經(jīng)在中國上市，阿得貝利單抗和斯魯利單抗也將在不久的將來上市落地，讓無數(shù)小細(xì)胞肺癌患者家庭看到了生命延續(xù)的希望。
寶劍鋒從磨礪出，梅花香自苦寒來。在程穎教授的帶領(lǐng)下，吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心團(tuán)隊(duì)仍然在小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療的探索之路上開拓著、前行著，其他免疫藥物、新型化療藥物、針對(duì)于PARP/AURA等靶點(diǎn)的靶向藥物，不同用藥時(shí)機(jī)的嘗試、聯(lián)合用藥模式的探索等十幾項(xiàng)新藥臨床研究都在進(jìn)行中，未來定會(huì)有更加喜人的成果，登上國際學(xué)術(shù)舞臺(tái)頂點(diǎn)，造福小細(xì)胞肺癌患者，成為中國驕傲。
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