護(hù)航腫瘤精準(zhǔn)診療,打造國(guó)際水準(zhǔn)基因檢測(cè)中心--我院腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室滿分通過歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)評(píng)估
來源:吉林省腫瘤醫(yī)院 時(shí)間:2018-11-20 瀏覽: 次
近年來隨著腫瘤驅(qū)動(dòng)基因的發(fā)現(xiàn)和基因測(cè)序等技術(shù)的蓬勃發(fā)展,惡性腫瘤的治療已經(jīng)由傳統(tǒng)的放化療時(shí)代進(jìn)入到以靶向治療、免疫靶向治療為主的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代。2017年以來,我國(guó)抗腫瘤藥物大幅降價(jià)、納入醫(yī)保目錄、進(jìn)口藥物零關(guān)稅等一系列國(guó)家利好政策的連續(xù)出臺(tái),讓我國(guó)腫瘤患者切實(shí)享受到了精準(zhǔn)治療帶來的臨床獲益,而準(zhǔn)確的分子分型檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的先決條件,在不做基因檢測(cè)的前提下使用靶向藥物,效果會(huì)大打折扣。檢測(cè)先行,分型而治已經(jīng)成為腫瘤規(guī)范化、個(gè)體化、精準(zhǔn)化治療的重要理念。
作為醫(yī)院臨床診療和科學(xué)研究的重要支撐平臺(tái),吉林省腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是吉林省衛(wèi)生廳首批批準(zhǔn)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、吉林省衛(wèi)生廳優(yōu)秀重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、吉林省中醫(yī)藥局二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、吉林省科技廳肺癌分子診療吉林省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家發(fā)改委NGS平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。從2009年開始實(shí)驗(yàn)室就在東北三省率先開展了腫瘤驅(qū)動(dòng)基因--EGFR和KRAS檢測(cè)項(xiàng)目,成為我省腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)的先行者,并結(jié)合我院臨床資源豐富的優(yōu)勢(shì)和實(shí)際需求,進(jìn)一步開展了包括肺癌EGFR、ALK和ROS1,胃腸腫瘤KRAS、NRAS、BRAF和c-KIT等檢測(cè)項(xiàng)目,擁有下一代測(cè)序平臺(tái)、數(shù)字PCR平臺(tái)、熒光定量PCR平臺(tái)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)和流式四色、十色等臨床檢測(cè)和轉(zhuǎn)化科研平臺(tái),已經(jīng)發(fā)展成為東北三省開展最早、檢測(cè)例數(shù)最多、質(zhì)量最可靠的三甲醫(yī)院附屬檢測(cè)機(jī)構(gòu)。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還積極開展臨床和科研項(xiàng)目,承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外多中心臨床研究入組篩選的基因檢測(cè)工作,并為吉林省腫瘤專科醫(yī)療聯(lián)盟提供精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)支持工作,為保障臨床工作的順利開展、讓病人得到精準(zhǔn)有效的治療提供了保障。
雖然基因檢測(cè)項(xiàng)目的開展?jié)M足了精準(zhǔn)診療的臨床需求,但與檢測(cè)項(xiàng)目的多樣性相比,檢測(cè)質(zhì)量是更能衡量一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)真實(shí)水平的重要指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室一直重視檢測(cè)質(zhì)量的改進(jìn)和提升,在學(xué)科帶頭人的帶領(lǐng)下,實(shí)驗(yàn)室從2012年開始參加歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)能力評(píng)估,2014年開始參加中國(guó)病理協(xié)會(huì)病理質(zhì)控評(píng)價(jià)中心(PQCC)能力評(píng)估,2018年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心(EQA)能力評(píng)估,均以優(yōu)異的成績(jī)通過。在11月14日,實(shí)驗(yàn)室接到了2018年EMQN的EGFR突變檢測(cè)質(zhì)評(píng)報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室在評(píng)估準(zhǔn)確性的基因分型、評(píng)估結(jié)果解讀的生物信息分析和檢測(cè)結(jié)果臨床意義的突變注釋以及遺傳咨詢?nèi)?xiàng)評(píng)分中,以2.0分,2.0分和2.0分三個(gè)滿分全部通過,成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多獲得全部滿分的檢測(cè)單位之一,以優(yōu)異的成績(jī)證明了我們?cè)跇?biāo)本處理、檢測(cè)、結(jié)果分析和臨床意義推薦等多個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范性和先進(jìn)性始終位于國(guó)際一流水平!
值得一提的是,今年實(shí)驗(yàn)室還參加了EQA(組織EGFR,KRAS,BRAF,ALK),PQCC(血液EGFR)的室間質(zhì)評(píng),均是滿分通過,通過這些權(quán)威資質(zhì)和滿分成績(jī)充分證明了腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力、專業(yè)的解讀水平和令人信服的質(zhì)量,為臨床和科研的PCR檢測(cè)提供了強(qiáng)而有力的技術(shù)支持,為我院腫瘤事業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。我們也會(huì)通過創(chuàng)立和推廣適合吉林省地域的基因檢測(cè)方法學(xué)體系,將經(jīng)驗(yàn)和收獲傳遞出去,惠及更多的基層醫(yī)院,共同為提升吉林省腫瘤的規(guī)范化和個(gè)體化診治提供技術(shù)支撐。
今后,腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必定會(huì)以更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求自身,繼續(xù)積極參加國(guó)內(nèi)及國(guó)際上各類質(zhì)評(píng)考核,繼續(xù)保持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的高標(biāo)準(zhǔn)要求,通過對(duì)每一份樣本和報(bào)告的認(rèn)真處理,分析審核,去回報(bào)每一位患者的信任和依賴,為腫瘤患者能夠得到精準(zhǔn)治療保駕護(hù)航!