喜報｜硬核實力筑牢精準診療基石 吉林省腫瘤醫(yī)院基因診斷PCR實驗室圓滿通過省臨檢中心驗收
來源： 時間：2025-09-12 瀏覽： 次
9月11日，吉林省臨床檢驗中心組織專家組，對吉林省腫瘤醫(yī)院腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學實驗室的基因診斷 PCR 實驗室開展換證驗收評審。該實驗室憑借規(guī)范化的管理流程、過硬的技術(shù)實力與高質(zhì)量的日常運行水平，贏得專家組一致高度認可，最終以符合驗收標準的優(yōu)異表現(xiàn)，順利通過本次評審。
省內(nèi)首家國家發(fā)改委NGS測序平臺
驗收前，醫(yī)院黨委書記、實驗室主任劉海峰全程統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，帶隊細化迎檢方案，確保驗收工作高效推進。驗收過程中，專家組嚴格遵循國家臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)規(guī)范，通過 “實地核查 + 資料查閱 + 現(xiàn)場問詢” 的多維審核方式，對實驗室核心環(huán)節(jié)進行全面細致評估：從環(huán)境設(shè)施的合規(guī)性、儀器設(shè)備的運行穩(wěn)定性，到質(zhì)量管理體系文件的完整性、工作人員的標準化操作流程，再到歷年室間質(zhì)評成績的連貫性，均逐一核查、嚴格把關(guān)。
省臨檢中心在反饋中明確指出，吉林省腫瘤醫(yī)院基因診斷 PCR 實驗室 “日常工作扎實、管理體系完善”，完全符合國家臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核要求，充分展現(xiàn)出高水平的常態(tài)化質(zhì)量管理能力。這一成果的取得，既得益于醫(yī)院黨委對精準診療平臺建設(shè)的高度重視，也離不開實驗室全體人員的長期深耕與不懈努力。
作為區(qū)域內(nèi)惡性腫瘤分子診斷領(lǐng)域的標桿，該實驗室自 2012 年起便以 “高標準、零誤差” 為核心目標，連續(xù)多年以滿分成績通過歐洲分子遺傳實驗質(zhì)控網(wǎng)（EMQN）、中國病理協(xié)會病理質(zhì)控評價中心（PQCC）、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）等國際國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)組織的室間質(zhì)評；累計參與質(zhì)評達 121 次，其中高通量測序?qū)ｍ?33 次，始終保持 “零誤差” 通過記錄，真正實現(xiàn)質(zhì)量管理的 “常態(tài)化、標準化、國際化”。
作為吉林省規(guī)模最大、技術(shù)最雄厚的惡性腫瘤分子診斷中心，基因診斷PCR實驗室依托吉林省惡性腫瘤分子診療重點實驗室，已建成國際標準的五大核心技術(shù)平臺，分別為下一代基因測序（NGS）平臺、一代測序平臺、數(shù)字PCR平臺、單細胞分析平臺及蛋白質(zhì)組學平臺。設(shè)備總投資超3600萬元，可開展覆蓋腫瘤全周期的高精度檢測項目，涵蓋實體腫瘤驅(qū)動基因檢測（8基因、59基因、168基因、1021基因Panel）、超深度微小殘留病灶（MRD）監(jiān)測、BRCA1/2基因全序列分析、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測、腫瘤突變負荷（TMB）及微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）分析等。
截至目前，實驗室已累計完成近 2 萬例基因檢測，覆蓋肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等 57 個癌種，可靈活處理組織、血液、腦脊液、胸腹水等多類樣本，為臨床精準診斷、治療方案制定提供關(guān)鍵依據(jù)。同時，實驗室深度融合 “臨床 - 科研 - 轉(zhuǎn)化” 一體化發(fā)展理念：先后參與國家 “十三五”“十四五” 重大科研項目及多項國內(nèi)多中心臨床研究，發(fā)表高水平 SCI 論文 80 余篇，榮獲國家科技進步二等獎 1 項、省部級科技獎十余項，已成為東北地區(qū)腫瘤分子檢測與轉(zhuǎn)化研究的重要力量。
未來，實驗室將繼續(xù)秉持 “精準檢測、服務(wù)臨床” 的核心宗旨，進一步加強分子診斷技術(shù)平臺的迭代升級，持續(xù)推動腫瘤個體化醫(yī)療發(fā)展進程，為吉林省乃至全國腫瘤防治事業(yè)注入更多 “精準力量”。
來源：吉林省腫瘤醫(yī)院
供稿：腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學實驗室
統(tǒng)稿編輯：宣傳統(tǒng)戰(zhàn)科
初審人：陳靖石
復(fù)審人：賈春祎
終審人：梁長林