信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司正在開展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的評(píng)估IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合信迪利單抗（抗PD-1單抗，達(dá)伯舒?）及信迪利單抗（抗PD-1單抗，達(dá)伯舒?）對(duì)比高劑量干擾素用于可完全切除極高危肢端型黑色素瘤術(shù)后輔助免疫治療的隨機(jī)、對(duì)照、平行開放、多中心III期臨床研究，正在本院開展。這項(xiàng)研究已得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)（IBI310批件號(hào)：2018L02159，信迪利單抗批件號(hào)：2016L08025），并且該研究也已經(jīng)通過了本院倫理委員會(huì)的審查和批準(zhǔn)。
重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI310）是信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司自主研發(fā)的一種全人源單克隆抗體。
信迪利單抗為重組全人源IgG4型抗PD-1單克隆抗體注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI308），是信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司自主研發(fā)的一種全人源單克隆抗體。2019年2月22日信迪利單抗正式在中國內(nèi)地上市,適應(yīng)癥為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。
主要入組標(biāo)準(zhǔn)：
病理學(xué)/細(xì)胞學(xué)確診的原發(fā)病灶在肢端（手、腳、甲下）的肢端型黑色素瘤
已完整切除的IIIB-IV期的肢端型黑色素瘤
18≤年齡≤75周歲
既往未接受過任何抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1/2抗體或干擾素的治療
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聯(lián)系人：王鑫淼
聯(lián)系電話：13634400173（微信號(hào)同手機(jī)號(hào)）
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