我院正在進行一項由程穎教授作為主要研究者的“BEBT-908 治療復(fù)發(fā)或難治彌漫大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性的開放性、多中心 II 期臨床研究”的臨床試驗。
該研究將在全國多家中心進行,預(yù)計入組100例左右受試者,該研究已經(jīng)得到我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)(批件號:CXHB1900055)的批準。
主要招募以下患者:
1.受試者經(jīng)過全面的了解,愿意簽署知情同意書(ICF);
2.年齡≥18歲且≤75歲,男女均可;
3.組織活檢證實為彌漫大 B 細胞淋巴瘤;
-超過一年以上復(fù)發(fā)患者需要再次行組織活檢以明確病理診斷。
4.具有可測量的病灶;
5.經(jīng)過至少2種系統(tǒng)治療治療后難治或復(fù)發(fā)
-二線治療結(jié)束后6個月以上復(fù)發(fā)
-二線治療結(jié)束后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)及二線治療2個治療周期未達PR者,4個治療周期未達CR者可作為難治患者入選
-二線治療序貫造血干細胞移植后,6個月之內(nèi)復(fù)發(fā)可入組
6.ECOG ≤2;
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聯(lián)系人:王鑫淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號同手機號)
備注:
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版本號:1.0吉林省腫瘤醫(yī)院專用版 版本日期:2020年03月02日 第 1 頁 共 1頁