吉林省腫瘤醫(yī)院正開(kāi)展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)藥物(ARX788)治療HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性對(duì)照、II/III期臨床試驗(yàn)”的臨床研究。本試驗(yàn)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),現(xiàn)面向社會(huì)招募HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
招募對(duì)象主要入組條件為:
1.年齡為18~75周歲(包含上下限),男性或女性;
2.經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷為乳腺腺癌,且為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病者;
3.既往針對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病接受過(guò)≤2線化療(不包括激素治療)的受試者;
4.既往輔助治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病曾接受過(guò)至少一次曲妥珠單抗治療;
5.組織樣本經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確定為HER2陽(yáng)性(定義為IHC3+或FISH基因擴(kuò)增比率≥2.0);
6.預(yù)期生存期≥3個(gè)月;
如果想了解更多的信息,請(qǐng)咨詢臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門診
聯(lián)系人:王鑫淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))
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華蘭HL02-III期 招募廣告 吉林省腫瘤醫(yī)院專用版2.0版 版本日期:2020年2月25日