吉林省腫瘤醫(yī)院正在開(kāi)展一項(xiàng)由程穎教授作為主要研究者的“特瑞普利單抗聯(lián)合依托泊苷及鉑類一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究(JS001-028-III-SCLC)”。本研究已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(批件號(hào):2015L05752)和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。全國(guó)約有50家醫(yī)院參加,計(jì)劃在全國(guó)招募420名受試者,目前正在受試者招募中。
參加本臨床研究需要至少符合下列條件:
≥18歲,男女均可;
組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的廣泛期小細(xì)胞肺癌(按照美國(guó)退伍軍人肺癌協(xié)會(huì)VALG分期);
ECOG PS 0-1分;
既往未接受過(guò)一線針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)治療或者免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療;
因局限期小細(xì)胞肺癌接受既往放化療的患者必須是以治愈為目的進(jìn)行治療,且從末個(gè)療程化療、放療或放化療到確診為廣泛期小細(xì)胞肺癌的間期至少有6個(gè)月;
器官功能水平良好;
愿意參加且能夠遵守研究方案要求。
經(jīng)過(guò)患者的書(shū)面同意后需進(jìn)行體檢、CT/MRI檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查及研究相關(guān)評(píng)估,如果評(píng)估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),患者就可以進(jìn)入研究。研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃進(jìn)行定期的隨訪。
如果想了解該研究的更多信息,請(qǐng)聯(lián)系臨床醫(yī)學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心門(mén)診:
聯(lián)系人:王鑫淼
聯(lián)系電話:13634400173(微信號(hào)同手機(jī)號(hào))
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