吉林省腫瘤醫(yī)院正在開展的一項由程穎教授作為主要研究者的“II期、單臂研究,探索阿替利珠單抗 + TIRAGOLUMAB聯合化療用于HER2陰性不可切除、復發(fā)性或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌(GEJ)患者一線治療的有效性和安全性”,阿替利珠單抗是一種人源化IgG1單克隆抗體,TIRAGOLUMAB是一種完全人源化IgG1/κappa單克隆抗體。本試驗在中國約10家中心招募60例受試者。本研究已被國家藥品監(jiān)督管理局批準開展,且本院已獲得倫理委員會的批準。
本研究的主要入選標準:
1. 自愿簽署知情同意書。
2. 年齡≥18歲。
3. 經組織學證實的胃癌或胃食管結合部腺癌,且HER2陰性。
4.不可切除的局部進展期、不可切除的復發(fā)性和/或轉移性疾病,且符合以下標準:
– 既往未接受過針對晚期疾病的全身性治療。
– 對于既往接受過輔助或新輔助目的的放化療或化療的患者,末次治療與晚期疾病的診斷之間至少間隔6個月。
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