吉林省腫瘤醫(yī)院院正在開展由程穎教授為主要研究者的“一項HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體）聯(lián)合HLX04（重組抗VEGF人源化單克隆抗體）聯(lián)合化療（XELOX），對比安慰劑聯(lián)合安維汀?聯(lián)合化療（XELOX），一線治療轉(zhuǎn)移性結直腸癌（mCRC）患者的隨機、雙盲、多中心、II/III期臨床研究”。該研究已經(jīng)通過本院倫理委員會審核批準。
HLX10是由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司針對PD-1靶點自主研發(fā)的創(chuàng)新型單克隆抗體，HLX04是由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體。PD-1和PD-L1抑制劑對T細胞介導的癌癥細胞的殺傷作用可能通過聯(lián)合貝伐珠單抗改變其VEGF介導的免疫抑制機制來增強協(xié)同。
本研究的主要入選標準：
l 年齡在18-75歲；
l 經(jīng)組織病理學檢查確診的、不可切除的轉(zhuǎn)移性/復發(fā)性結直腸腺癌；
l 既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性/復發(fā)性結直腸腺癌的系統(tǒng)性抗腫瘤藥物治療；
l 對于既往接受過新輔助/輔助治療的受試者，末次治療至復發(fā)或進展需超過12個月；
l 經(jīng)中心影像評估至少具有一個可測量病灶，可測量病灶應為未接受過放療等局部治療（位于既往放療區(qū)域內(nèi)的病灶，如果證實發(fā)生進展，也可作為符合要求的可測量病灶）；
l 同意提供足夠的既往儲存的腫瘤組織標本或同意進行活檢采集腫瘤組織以進行PD?L1表達水平測定和二代基因組測序。
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聯(lián)系人： 姜淼
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