吉林省腫瘤醫(yī)院生物樣本庫(kù)建立于2012年，秉承“質(zhì)量先行，合作共贏，來(lái)源于臨床，服務(wù)于科研，造福于患者”的宗旨，按照《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》、《中國(guó)人類遺傳資源保藏技術(shù)規(guī)范（試行）》和《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求GB/T37864-2019/ISO20387:2018》的要求進(jìn)行基本建設(shè)和持續(xù)改進(jìn)，致力于打造一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)、體系完善、管理科學(xué)的吉林省惡性腫瘤遺傳資源保藏中心。2020年10月12日我院生物樣本庫(kù)通過(guò)國(guó)家科技部人類遺傳資源保藏的審批，成為《中華人民共和國(guó)生物安全法》頒布后申報(bào)的20家單位中通過(guò)的僅4家單位之一，顯示我院樣本保藏能力已得到國(guó)家權(quán)威部門的充分認(rèn)可。
生物樣本庫(kù)有獨(dú)立規(guī)劃的工作場(chǎng)地，分別位于湖光路院區(qū)和高新南區(qū)新院區(qū)，總面積640m2。設(shè)有員工辦公區(qū)、標(biāo)本采集和接收分離區(qū)、低溫儲(chǔ)藏區(qū)、分子質(zhì)控、細(xì)胞質(zhì)控和病理質(zhì)控等多個(gè)功能區(qū)。先后引進(jìn)-80℃醫(yī)用低溫冰箱和液氮存儲(chǔ)罐，低溫儲(chǔ)藏室配有獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)、UPS電源、氧濃度檢測(cè)儀和冷鏈實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及eppendorf 4℃低溫離心機(jī)等儀器設(shè)備。同時(shí)還與醫(yī)院其它科室共享包括切片機(jī)、酶標(biāo)儀、Nanodrop 8000、凝聚電泳及成像系統(tǒng)、Western blot及蛋白質(zhì)化學(xué)發(fā)光成像系統(tǒng)、高倍顯微鏡等樣本質(zhì)控設(shè)備、流式細(xì)胞儀、Cobas熒光定量PRC儀、數(shù)字PCR平臺(tái)、全自動(dòng)核酸提取工作站、Agilent 2100生物分析儀和下一代基因測(cè)序平臺(tái)等在內(nèi)的微量樣本檢測(cè)及科研設(shè)備。引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的樣本信息管理系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)生物樣本信息全程管理和數(shù)據(jù)安全，目前樣本信息管理系統(tǒng)已與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、科研大數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接，能夠做到信息實(shí)時(shí)共享，資源共享，智能化和現(xiàn)代化。
生物樣本庫(kù)依托吉林省腫瘤醫(yī)院的?？漆t(yī)院優(yōu)勢(shì)，立足打造腫瘤特色樣本庫(kù)，涵蓋肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、淋巴瘤等33種常見惡性腫瘤樣本，擁有腫瘤組織和血液配對(duì)樣本、同一病人治療前后的連續(xù)性樣本等特色樣本。此外，我們還建立了生物樣本活庫(kù)，從漿膜腔積液中分離凍存的細(xì)胞可進(jìn)行細(xì)胞復(fù)蘇，用于后續(xù)多種科學(xué)研究，為腫瘤精準(zhǔn)診療、耐藥機(jī)制探索提供堅(jiān)實(shí)的保障。生物樣本庫(kù)按照四級(jí)管理體系進(jìn)行業(yè)務(wù)管理，學(xué)習(xí)國(guó)際、國(guó)內(nèi)權(quán)威生物樣本庫(kù)機(jī)構(gòu)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照法律法規(guī)和行業(yè)指南，建立了符合醫(yī)院特點(diǎn)和需求的質(zhì)量控制體系，涉及樣本采集，接收、處理、儲(chǔ)存，運(yùn)輸以及安全、倫理等標(biāo)本庫(kù)管理全流程。按照基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等維度定期進(jìn)行標(biāo)本質(zhì)控并形成《標(biāo)本質(zhì)量報(bào)告》。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。與此同時(shí)積極探索標(biāo)本保藏領(lǐng)域的創(chuàng)新，發(fā)表多篇包括《Biopreservation and biobanking》專業(yè)雜志在內(nèi)的標(biāo)本保藏專業(yè)論文。
人員介紹：
生物樣本庫(kù)共有工作人員12名，其中專職人員10名，博士后1名，博士1名，碩士學(xué)歷5名，本科學(xué)歷5名，所有人員均具有醫(yī)學(xué)或生命科學(xué)教育背景，參加了樣本庫(kù)崗前培訓(xùn)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》培訓(xùn)、《臨床試驗(yàn)倫理規(guī)范》培訓(xùn)等，并具有相應(yīng)的資格證書，能夠熟練掌握生物樣本庫(kù)取材及質(zhì)量控制等知識(shí)及實(shí)踐技能。
生物樣本庫(kù)學(xué)科帶頭人為我省腫瘤內(nèi)科學(xué)術(shù)帶頭人、我國(guó)知名腫瘤學(xué)專家程穎教授。程穎教授為一級(jí)教授，博士研究生導(dǎo)師、博士后工作站導(dǎo)師，享受國(guó)務(wù)院特殊津貼，衛(wèi)生部突出貢獻(xiàn)中青年專家?，F(xiàn)任吉林省腫瘤醫(yī)院黨委書記、吉林省癌癥中心主任、吉林省腫瘤醫(yī)院惡性腫瘤臨床研究一體化診療中心主任、吉林省肺癌診療中心主任、國(guó)家臨床重點(diǎn)?？茖W(xué)科帶頭人。我國(guó)惡性腫瘤臨床研究的主力成員、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO) 副理事長(zhǎng)、CSCO小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會(huì)主任委員，也是原發(fā)性肺癌診療指南編委組組長(zhǎng)和國(guó)家多部惡性腫瘤治療規(guī)范和共識(shí)專家組的核心專家成員。立足于國(guó)內(nèi)外腫瘤治療領(lǐng)域的最前沿，致力于惡性腫瘤的精準(zhǔn)化、個(gè)體化、規(guī)范化治療，尤其是肺癌的臨床診治及基礎(chǔ)研究工作，包括肺癌的精準(zhǔn)診斷、靶向和免疫治療以及分子生物學(xué)研究和轉(zhuǎn)化性研究。
生物樣本庫(kù)主任李慧博士、研究員，從事肺癌精準(zhǔn)診療相關(guān)的基礎(chǔ)研究及轉(zhuǎn)化研究，曾留學(xué)德國(guó)、愛爾蘭及美國(guó)。作為負(fù)責(zé)人承擔(dān)多項(xiàng)吉林省科技廳、發(fā)改委及衛(wèi)健委課題，曾獲香港求是科學(xué)技術(shù)基金、吉林省優(yōu)秀回國(guó)人員科技基金資助，參與完成國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、青年基金、國(guó)家科技部及發(fā)改委項(xiàng)目50余項(xiàng)；發(fā)表科研論文50余篇，其中SCI論文30余篇，影響因子超過(guò)60分，參編著作6部；榮獲兩項(xiàng)吉林省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、吉林省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果一等獎(jiǎng)等榮譽(yù)；入選吉林省第十六批省突貢專家、吉林省拔尖創(chuàng)新人才，曾任國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)會(huì)員、美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)會(huì)員、歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì)會(huì)員、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會(huì)第六屆委員會(huì)常務(wù)委員等。
生物樣本庫(kù)副主任柳菁菁，胸部腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）理事，CSCO青年委員會(huì)常委，CSCO非小細(xì)胞肺癌專委會(huì)委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤醫(yī)師分會(huì)青年委員會(huì)委員，中國(guó)女醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床腫瘤專業(yè)委員會(huì)委員，吉林省抗癌協(xié)會(huì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和藥物治療專業(yè)委員會(huì)委員、秘書，吉林省醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤醫(yī)師分會(huì)秘書。主要研究方向?yàn)榉伟┑亩鄬W(xué)科綜合治療及轉(zhuǎn)化性研究。參與臨床試驗(yàn)研究80余項(xiàng)，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)40余項(xiàng)，參與撰寫學(xué)術(shù)論著6部，參與發(fā)表SCI、國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)論文30余篇。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)市廳級(jí)課題2項(xiàng)，作為主要研究人員和參加人承擔(dān)省部級(jí)課題6項(xiàng)，市廳級(jí)課題8項(xiàng)。以主要完成人獲吉林省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)3項(xiàng)，吉林省科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，吉林省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，長(zhǎng)春市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。
結(jié)束語(yǔ)
生物樣本庫(kù)將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、專業(yè)的技術(shù)完成生物樣本的保藏工作，同時(shí)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)和信息安全關(guān)，讓生物樣本更好的服務(wù)于臨床、應(yīng)用于科研，不辜負(fù)每一位樣本捐獻(xiàn)者的重托，為腫瘤患者能夠得到精準(zhǔn)診療提供有力保障和支撐。
